中藥註射劑搶灘300億市場 爭議不斷或引政策洗牌
目前，中藥註射劑規模達到300億元，品種增至140個左右。去年，14個大類中藥註射劑共被有關網站監測到10.3萬例不良反應。中藥註射劑搶灘300億市場爭議不斷或引政策洗牌證券時報記者 李雪峰近期關於過度輸液及中藥註射劑安全等爭論已久的問題再度引發熱議。而在業內人士透露相關部門將有計劃削減中藥註射劑數量的同時，一份數據卻表明，去年國內銷售增速最快的10個醫藥品種中，有5個是中藥註射劑，其中江西青峰藥業旗下的喜炎平同比增速近100%。一方面，中藥註射劑以遠高於行業平均增幅的速度急劇擴張,目前市場規模已達300億元；另一方面，中藥註射劑層出不窮的質量問題又令該領域隨時面臨政策洗牌的風險。暴利行業急速擴張國傢食藥總局的數據顯示，目前國內藥企生產的藥品數量高達16萬餘種，中藥數量則接近6萬種，而中藥註射劑則不超過140種，僅有約150傢藥企從事中藥註射劑生產。在中藥帝國中，中藥註射劑是數量最少、規模最小的品類，但相比中成藥中的丸、散、膏、丹等各種劑型，中藥註射劑的毛利率處於第一梯隊。如中恒集團(600252,股吧)的註射用血栓通毛利率高達85%，遠高於中藥行業40%的平均毛利率。此外，上海凱寶(300039,股吧)的痰熱清註射液今年上半年營收及成本分別為7.08億元、1.11億元，對應的毛利率為84%。益佰制藥(600594,股吧)的艾迪註射液、華潤三九(000999,股吧)的參附註射液、紅日藥業(300026,股吧)的血必凈、振東制藥(300158,股吧)的復方苦參註射液等無一不是高毛利率中藥註射劑。今年半年報顯示，不少中藥上市公司對中藥註射劑存在依賴，個別公司的中藥註射劑甚至貢獻瞭90%以上的營業收入，不過這並不影響相關公司整體業績的逐年提升。事實上，目前55傢中藥上市公司中始終能維持30%以上年均增速的，隻有片仔癀(600436,股吧)、雲南白藥(000538,股吧)等擁有獨傢重磅品種的老字號企業及以中藥註射劑為主的企業，如上海凱寶等。信達證券的一份研究也進一步闡釋瞭中藥註射劑在中藥上市公司中的地位，當前中藥註射劑市場規模約為300億元，大品種註射劑已逐步演化成瞭相關企業的現金牛，該領域整體增速在30%左右，與上海凱寶等企業保持一致。在賺錢效應驅使下，不少藥企包括化學藥企業在本世紀初紛紛涉足中藥註射劑。經過數年的洗牌，從事中藥註射劑的藥企銳減至150傢左右。廣西一傢上市藥企董秘告訴記者，中藥註射劑的前景可以預期，但貿然參與該領域會面臨諸多風險，中藥註射劑的研發難度比其他中成藥劑型要復雜很多，且更易引發人體不適。因此，盡管中藥註射劑領域是暴利行業，但藥企會根據當前政策及自身研發能力作出適當的平衡。另外，部分擁有重磅中藥品種的藥企（雲南白藥等）寧肯跨界日化也不會輕易涉足中藥註射劑領域，對於這些企業而言，原有的品種毛利率及市場占有率不易被撼動，大規模進軍中藥銀行信貸房貸條件信貸借款廣告貸款全省皆可處理註射劑領域的動力相對較小。據瞭解，目前年銷售額超過5億元的中藥註射劑大多集中在腫瘤、骨骼肌肉系統、心腦血管、呼吸系統及消化系統五個門類，以心腦血管用藥居多。“在相當一部分人看來，中藥註射劑不適合應用在腫瘤等對藥理及藥效要求極高的領域，但市場反應卻不差。”專註於抗腫瘤中藥註射劑的振東制藥相關人士對記者表示。在上述人士看來，中藥註射劑3~5年內仍將維持高景氣度。西南證券醫藥行業分析師朱國廣認為，康緣藥業(600557,股吧)熱毒寧註射液及在研項目銀杏二萜內酯註射液均有良好的增長潛力。政策洗牌如箭在弦“把中藥註射劑使用在任何中國兒童身上，都是不可饒恕的極端犯罪和殘害行為，應予公開全面禁止。”這是雲南震序律師事務所律師、雲南省消協理事張宏雷對中藥的態度，張宏雷主張全面禁止中藥註射劑。同樣，日前引發業界廣泛討論北京朝陽醫院行政禁止中藥註射劑事件，再度令中藥註射劑極為尷尬。該事件的起因是業內知名醫藥平臺丁香園指出北京朝陽醫院將以行政命令的方式禁止在院內使用中藥註射劑，迅速激起包括雪球網在內的諸多討論，隨後北京朝陽醫院迅速予以澄清，但澄清內容頗具黑色幽默意味：“我院一直沒有中藥註射劑，故不存在以行政手段禁止中藥註射劑一說。”其實北京朝陽醫院隻不過是國內眾多不使用中藥註射劑醫院的一個典型代表而已。記者曾在深圳某三甲醫院就診要求醫生開處方盡量不用中藥註射劑，該醫生則明確指出該院並無中藥註射劑。若從武漢制藥廠於1954年開始生產國內第一款中藥註射劑柴胡註射液（雙鶴藥業等藥企目前在產）算起，中藥註射劑已有60年歷史，該劑型一度被認為是中藥現代化的創新藥。時至今日，中藥註射劑規模達到300億元，品種增至140個左右。相對於整個中藥行業5000億元的規模而言，中藥註射劑實際上遠未成為主流，這與其他劑型形成瞭明顯的區別。對於中藥註射劑而言，自2006年“魚腥草註射劑”事件之後，盡管中藥註射劑本身跟隨中藥以更快的速度發展，但遭遇的質疑卻相對更多，尤其是監管部門的介入。記者註意到，在魚腥草註射劑事件之前，醫療界也曾不間斷的出現過不良反應，最典型的就是葛根素註射劑。此後，食藥總局平均每年公佈幾例不良反應，2011年則密集公佈瞭上千例不良反應，分別涉及脈絡靈註射液（金陵藥業(000919,股吧)等）、喜炎平註射液（青峰藥業等）、香丹註射液（博羅先鋒藥業等），一時間中藥註射劑領域人心惶惶。而在去年，14個大類中藥註射劑共被有關網站監測到10.3萬例不良反應。在這種背景下，去年5月份，約有30個中藥註射劑品種先後停產，而在今年3月份，食藥總局對參麥註射液、雙黃連註射液、柴胡註射液等13個品種展開檢查，以確認前述品種是否符合新標準要求。此處的新標準就是食藥總局針對於中藥註射劑制訂的安全性再評價標準。在食藥總局強化監管的同時，部分地區在基藥集中采購方面對中藥註射劑也采取瞭謹慎態度，如河北8月份基藥采購確定的中藥註射劑占比為17.3%，環比回落3個百分點。內蒙古6月份的基藥采購，中藥註射劑占比一度下降40%。湖北等地區對中藥註射劑的采購態度相對較為緩和，並未出現明顯的回落。河北與湖北對中藥註射劑的采購態度實際上是反映瞭目前中藥註射劑在國內所面臨的爭議。一份研究數據預測，按照去年中藥註射劑的停產速度及食藥總局對中藥註射劑標準的提高，可能會有60%左右中藥註射劑將逐步退市，而留下來的中藥註射劑會否打消市場疑慮及如何瓜分市場則充滿瞭不確定性。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-09-12/157948581.html
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